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我院胸心外科食管癌临床研究项目启动
【字体: 】【发布时间:2023-09-25】 【作者:陈俊海/来源:】 【阅读: 次】【关闭窗口】

  9月25日,“恩沃利单抗联合白蛋白紫杉醇及顺铂治疗可切除的食管鳞癌的单臂、探索性临床研究”项目在我院胸心外科正式启动。康明强院长到场致辞,林伟院助、许志强博士到场指导。会议由胸心外科主任谢金标主持。


  该研究项目由我院康明强院长作为主PI发起,以福建医科大学附属协和医院为主中心,我院胸心外科等福建省4家单位作为分PI参与。该项目已经通过医院医学伦理委员会的批准,开始招募受试者(免费提供药品,并提供保险服务)。


  食管癌是中国的常见肿瘤,发病率和死亡率超过全球病例半数,且90%以上均为鳞癌 。食管癌新辅助免疫联合化疗后接受根治性手术对比单纯手术可以显著改善患者治疗效果。包括NICE等一系列的研究显示免疫联合紫杉醇和卡铂用于治疗可切除ESCC的新辅助治疗方案, 70%患者的达到TRG1/TRG2 ,R0 切除率达 100%, pCR可提高至26.7%~40%,对比单纯化疗显示出明显的优效性,具有出较好的抗肿瘤活性,和可控的安全性。


入组标准:
1.受试者自愿加入本研究,能完成知情同意书的签署,且依从性良好;
2.18周岁≤年龄≤75周岁(签署知情同意书时);
3.可切除食管鳞癌患者;
4.既往未接受过任何抗肿瘤治疗;

5.主要器官功能良好。


  基于恩沃利单抗在多种实体瘤的疗效和安全性数据,以及其作为PD-L1单抗的安全性优势和皮下注射的便捷性优势,预期能为可切除食管癌患者提供新的、可能潜在的治疗选择,从而可能改善可切除食管癌患者的预后、提高生存质量,因此开展恩沃利单抗(PD-L1)联合白蛋白紫杉醇及顺铂治疗可切除的食管癌单臂、探索性临床研究。
本研究为符合入组患者免费提供免疫药物及化疗药物(价值3万余元),并为患者提供保险服务。